우선심사 (Priority Review)
한 줄 정의: 생명을 위협하는 질환이나 치료 대안이 없는 질환에 대한 의약품의 심사 기간을 단축하여 신속하게 처리하는 허가 제도이다.
쉽게 풀면
생명이 위태로운 병이나 치료법이 없는 병에 쓰는 약을 더 빨리 심사해서 통과시켜 주는 제도입니다.
논문에서는 이렇게 쓰입니다
희귀의약품과 항암제는 우선심사 대상으로 지정되어 표준 심사 기간보다 단축된 절차를 적용받는 경우가 많다.
희귀병 치료제나 항암제는 심사를 더 빨리 받을 수 있는 대상으로 지정되는 경우가 많다는 내용입니다.
주의할 점
우선심사는 심사 절차와 기간을 단축하는 것이지 안전성·유효성 평가 기준 자체를 낮추는 것은 아니다.