희귀의약품 (Orphan Drug)
한 줄 정의: 환자 수가 적은 희귀질환 치료를 위해 개발되었으나 시장성이 낮아 개발이 지연되기 쉬운 의약품으로, 국가가 별도의 지원 제도를 운영한다.
쉽게 풀면
환자가 적은 희귀병을 치료하기 위한 약으로, 개발이 어려워서 나라가 특별히 지원해주는 약입니다.
논문에서는 이렇게 쓰입니다
희귀의약품 지정 제도는 임상시험 비용 지원과 함께 우선심사 등의 인센티브를 제공한다.
희귀병 치료약으로 지정되면 임상시험 비용을 지원받고 심사도 더 빨리 받을 수 있다는 내용입니다.
주의할 점
희귀의약품으로 지정되었다고 해서 반드시 신속하게 공급되는 것은 아니며, 국내 수급 문제로 접근성이 낮은 경우도 있다.