의약품첨부문서 (Package Insert)
한 줄 정의: 의약품의 효능·효과, 용법·용량, 사용상 주의사항 등 허가된 정보를 담아 제품에 동봉하는 공식 문서이다.
쉽게 풀면
약과 함께 들어 있는, 효능과 사용법, 주의사항이 적힌 공식 설명서입니다.
논문에서는 이렇게 쓰입니다
의약품첨부문서의 사용상의주의사항은 새로운 안전성 정보가 확인될 때마다 개정되어 반영된다.
이 설명서의 주의사항 부분은 새로운 안전 정보가 나올 때마다 고쳐서 반영된다는 내용입니다.
주의할 점
첨부문서에 기재된 용법·용량은 허가사항이므로, 이를 벗어난 처방(오프라벨)은 급여 인정 여부와 별개로 고려해야 한다.