의약품표시기재 (Drug Labeling Requirements)
한 줄 정의: 의약품의 용기나 포장에 성분명, 함량, 유효기한, 사용상 주의사항 등을 표시하도록 법령이 정한 요건이다.
쉽게 풀면
약 포장에 성분, 양, 유효기한, 주의사항 같은 것을 반드시 적어야 한다는 규정입니다.
논문에서는 이렇게 쓰입니다
의약품표시기재 기준을 위반한 제품은 유효성분함량표시 오류 여부와 관계없이 행정처분 대상이 될 수 있다.
표시 기준을 어긴 제품은 성분 표시가 정확한지와 상관없이 처벌 대상이 될 수 있다는 내용입니다.
주의할 점
표시기재 요건은 완제의약품의 외부 용기뿐 아니라 낱알로 재포장되는 경우에도 최소한의 정보가 유지되어야 한다.