특정의약품등안전성정보 (Targeted Drug Safety Information)
한 줄 정의: 특정 의약품 또는 의약품군에 대해 새롭게 확인된 위해 가능성이나 사용상 주의사항 변경 등을 규제기관이 공식적으로 공표하는 안전 정보이다.
쉽게 풀면
특정 약이나 약들의 그룹에 대해 새로 알려진 위험이나 주의사항을 나라가 공식적으로 알려주는 정보입니다.
논문에서는 이렇게 쓰입니다
특정의약품등안전성정보가 공표된 성분은 이후 사용상의주의사항 개정 및 첨부문서 갱신 절차를 거친다.
이런 정보가 발표된 성분은 나중에 주의사항이 고쳐지고 설명서도 갱신되는 절차를 거친다는 내용입니다.
주의할 점
특정의약품등안전성정보는 의약품안전성서한과 유사하지만 발행 주체와 공표 절차에 있어 별도로 구분되는 제도이다.