의약품안전관리책임자 (Drug Safety Management Officer)
한 줄 정의: 의약품 제조판매업자나 수입자를 대신하여 시판 후 안전관리 업무를 총괄하고 유해사례 보고 등을 책임지는 지정된 담당자이다.
쉽게 풀면
약을 만들거나 수입하는 회사에서 약의 안전 관리를 책임지고 담당하는 사람입니다.
논문에서는 이렇게 쓰입니다
의약품안전관리책임자는 위해성관리계획 이행 여부를 점검하고 유해사례 보고 체계를 관리할 의무를 진다.
이 담당자는 위험 관리 계획이 잘 실행되고 있는지 확인하고, 부작용 보고 체계를 관리할 책임이 있다는 내용입니다.
주의할 점
의약품안전관리책임자는 약사 자격이 요구되는 경우가 많으나, 구체적 자격 요건은 취급 품목의 종류에 따라 달라질 수 있다.