의약품일련번호제도 (Drug Serial Number System)
쉽게 풀면
의약품 하나하나에 고유한 일련번호를 부여해 유통 경로를 추적할 수 있게 하는 제도입니다. 바코드처럼 각 제품마다 다른 번호를 매겨, 위조약 유통을 막고 문제 발생 시 추적을 쉽게 합니다. 약 포장 하나하나에 고유 번호를 붙여 추적할 수 있게 하는 제도입니다.
왜 중요한가
같은 이름의 제품이라도 개별 포장 단위에 고유 번호를 매겨두면 위조약이 섞여 들어왔을 때 어느 지점에서 문제가 생겼는지 추적할 수 있어, 유통 투명성과 소비자 신뢰를 높이는 장치로 다뤄집니다. 의약품 위조 방지와 유통 추적 연구에서 다뤄지는 제도입니다. 동일 제품이라도 개별 포장 단위까지 구분할 수 있어야 특정 배치의 회수나 위조품 유입 시점을 정확히 특정할 수 있어, 일련번호는 신속한 사후 대응의 기반이 됩니다.
논문에서는 이렇게 쓰입니다
이 제도가 시행된 후 약을 지을 때 바코드를 찍어서 진짜인지, 유효기한이 맞는지 확인할 수 있게 되었다는 내용입니다.
제품마다 고유 번호를 매기기 시작한 뒤로 가짜 약을 얼마나 더 잘 찾아내고, 유통 경로를 추적할 수 있었는지 살펴본 내용입니다.
조금 더 깊게 보면
일련번호 자체는 식별 도구일 뿐이며, 이를 실제로 활용해 유통 경로를 통합 관리하려면 공급망 추적 시스템과 연계되어야 실질적 효과를 발휘합니다.
일련번호 제도는 바코드나 QR코드와 결합되어 스마트폰으로도 진위를 확인할 수 있게 하는 방향으로 발전하고 있습니다. 의약품 일련번호 제도는 개별 최소 판매단위 포장마다 고유 번호를 부여해 바코드나 데이터매트릭스 형태로 표시하는 방식으로, 제조·수입자와 도매상이 출하 시점에 이 번호를 의약품관리종합정보센터에 공급내역으로 보고함으로써 유통 경로를 추적할 수 있게 합니다. 이 정보는 회수 대상 의약품을 신속히 특정하는 데도 활용됩니다.
주의할 점
일련번호는 제품 단위가 아닌 개별 포장 단위로 부여되므로, 동일 제품이라도 포장 단위마다 번호가 다르다.
일련번호 제도는 제조번호(로트번호)와는 다른 개념으로, 제조번호가 동일 생산 배치를 식별하는 반면 일련번호는 개별 포장 단위 하나하나를 구분하는 고유 식별자라는 차이가 있습니다.