의약품재평가 (Drug Re-evaluation)
한 줄 정의: 이미 허가되어 유통 중인 의약품에 대해 최신 과학적 근거를 바탕으로 유효성과 안전성을 주기적으로 재검토하는 제도이다.
쉽게 풀면
예전에 허가받아 계속 팔리고 있는 약도 최신 연구를 바탕으로 다시 점검하는 제도입니다.
논문에서는 이렇게 쓰입니다
의약품재평가에서 유효성 근거가 부족한 것으로 판정된 성분은 허가 취소 또는 효능 축소 조치를 받을 수 있다.
다시 평가한 결과 효과가 충분히 입증되지 않은 약은 허가가 취소되거나 효능이 줄어들 수 있다는 내용입니다.
주의할 점
의약품재평가는 신약에 한정된 재심사와 달리, 오래전에 허가된 의약품 전반을 대상으로 할 수 있다.