전문의약품일반의약품전환 (Rx-to-OTC Switch)
한 줄 정의: 안전성과 유효성이 충분히 축적된 전문의약품을 재평가하여 일반의약품으로 재분류하는 제도적 절차이다.
쉽게 풀면
처방이 필요했던 약을 안전하다고 확인된 뒤 처방 없이 살 수 있는 약으로 바꾸는 것입니다.
논문에서는 이렇게 쓰입니다
전문의약품일반의약품전환 심사에서는 장기간의 시판후조사 자료와 오남용 사례 보고가 핵심 근거로 활용된다.
약의 분류를 바꿀지 심사할 때는 오랜 기간 쌓인 안전성 자료와 오남용 사례가 중요한 근거가 된다는 내용입니다.
주의할 점
전환은 성분 전체가 아니라 특정 함량·제형에 한정되어 이루어질 수 있어, 동일 성분이라도 용량에 따라 분류가 다를 수 있다.