가속시험 (accelerated stability test)
한 줄 정의: 실제 보관 조건보다 높은 온도·습도에서 단기간 보관해 장기 보관 시의 품질 변화를 예측하는 시험입니다.
쉽게 풀면
가속시험은 예를 들어 40°C, 상대습도 75% 같은 가혹한 조건에서 6개월 정도 보관하며 품질 변화를 관찰합니다. 높은 온도·습도가 화학반응과 분해 속도를 빠르게 만들기 때문에, 짧은 기간의 관찰만으로도 장기간 실온 보관했을 때 일어날 변화를 미리 짐작할 수 있습니다.
논문에서는 이렇게 쓰입니다
"가속시험(40°C/75%RH) 6개월 조건에서 함량이 규격 이내로 유지되어 잠정 유효기간 설정에 활용되었다."
가혹한 조건에서도 6개월 동안 약효 성분이 기준을 벗어나지 않아, 이를 근거로 실제 유효기간을 잠정적으로 정할 수 있었다는 결과입니다.
주의할 점
가속시험 결과만으로 최종 유효기간을 확정할 수는 없으며, 반드시 장기보존시험 자료로 최종 검증해야 합니다.