유효기간 (shelf life)
한 줄 정의: 정해진 보관 조건에서 제제가 규정된 품질 기준을 만족하며 사용할 수 있는 기간입니다.
쉽게 풀면
유효기간은 안정성시험 자료를 근거로 정해지며, 이 기간이 지나면 약효 성분이 기준치 이하로 줄어들거나 분해산물이 늘어날 수 있어 사용을 권장하지 않습니다. 포장지에 표시된 유효기간은 정해진 보관 조건(온도, 습도 등)을 지켰을 때를 전제로 한 것입니다.
논문에서는 이렇게 쓰입니다
"안정성시험 자료를 바탕으로 본 제품의 유효기간은 제조일로부터 24개월로 설정되었다."
오랜 기간의 품질 관찰 데이터를 근거로, 이 약을 제조한 날로부터 2년까지는 품질이 보장된다고 정했다는 설명입니다.
주의할 점
유효기간은 미개봉 상태를 전제로 한 경우가 많아, 개봉 후에는 별도의 사용기한이 적용될 수 있어 확인이 필요합니다.