연질캡슐 (soft gelatin capsule)
쉽게 풀면
연질캡슐은 딱딱한 두 조각을 끼워 맞추는 경질캡슐과 달리, 부드러운 껍질 한 장으로 액체나 기름 성분의 약물을 완전히 감싸 밀봉한 형태입니다. 물에 잘 녹지 않는 지용성 약물이나 오메가3 같은 유성 성분을 담기에 적합하며, 껍질이 유연해 삼키기 편한 경우가 많습니다.
왜 중요한가
액상이나 반고형 상태의 원료약물을 하나의 캡슐체 안에 밀봉하는 제형으로, 지용성 비타민이나 오일 기반 약물처럼 고형화가 어려운 성분을 정확한 용량으로 담아내는 데 적합합니다. 연질캡슐은 내용물이 액체나 반고형이어서 삼키자마자 위 속에서 껍질이 빠르게 녹으면 이미 용해된 상태의 약물이 즉시 노출되어, 고형 원료보다 흡수가 빠르게 시작되는 경우가 많다.
논문에서는 이렇게 쓰입니다
물에 잘 안 녹는 기름 성분의 약을 아예 오일 상태로 캡슐 안에 넣어버려서, 따로 물에 녹이는 과정 없이 흡수될 수 있게 했다는 설명입니다.
유연한 캡슐 껍질이 액상·유상 약물의 흡수 특성에 영향을 준다는 점을 보여주는 서술이다.
조금 더 깊게 보면
연질캡슐은 경질캡슐보다 제조 공정이 복잡하고 전용 설비가 필요해, 모든 액상 원료가 항상 연질캡슐로 제형화되는 것은 아니며 경제성도 함께 고려한 선택이 이뤄집니다. 연질캡슐은 회전다이법이라는 연속 공정으로 제조되는데, 두 장의 젤라틴 필름 사이에 액상 내용물을 동시에 주입하며 금형으로 찍어내 봉합까지 한 번에 이뤄지는 정교한 기술이 필요해 초기 설비 투자 비용이 경질캡슐보다 크다. 연질캡슐의 봉합 부위는 열과 압력으로 두 필름을 융착시켜 만들어지는데, 이 봉합이 불완전하면 보관 중 내용물이 새어 나오는 품질 결함으로 이어질 수 있다.
주의할 점
연질캡슐은 온도와 습도에 민감해 껍질이 서로 들러붙거나 갈라질 수 있어 보관 조건 관리가 특히 중요합니다.
연질캡슐에 담기는 액상 내용물이 젤라틴 껍질의 수분을 흡수하거나 반대로 내주는 성질을 가지면 시간이 지나며 캡슐이 딱딱해지거나 물러질 수 있어 내용물과 껍질 간의 상용성 시험이 필수적이다. 따라서 연질캡슐 제품은 직사광선과 고온을 피해 서늘하고 건조한 곳에 보관해야 한다. 따라서 연질캡슐 원료의 흡수 속도를 다른 고형 제형과 단순 비교하기보다 제형별 임상시험 자료를 확인해야 한다.