용출시험 (dissolution test)
한 줄 정의: 일정한 조건에서 고형제제로부터 약물이 용출액 속으로 녹아 나오는 속도와 양을 측정하는 시험입니다.
쉽게 풀면
용출시험은 정제나 캡슐을 실제 체내 환경과 비슷한 액체에 넣고 정해진 시간마다 약물이 얼마나 녹아 나왔는지를 측정하는 품질관리 시험입니다. 이 결과는 약물이 체내에서 얼마나 빨리 흡수될지를 예측하는 데 중요한 단서가 되어, 생물학적동등성이나 생체이용률과도 밀접하게 연결됩니다.
논문에서는 이렇게 쓰입니다
"본 제제는 용출시험에서 30분 이내 85% 이상 용출되어 규격에 적합한 것으로 확인되었다."
정해진 용출 시험 조건에서 약물 대부분이 30분 안에 녹아 나와, 제품이 정해진 품질 기준을 만족한다는 결과입니다.
주의할 점
용출시험 결과가 좋다고 해서 반드시 체내 흡수율이 좋은 것은 아니며, 실제 임상 효과와의 상관성(IVIVC)은 별도로 검증해야 합니다.