붕해시험 (disintegration test)
한 줄 정의: 정제나 캡슐이 정해진 조건의 액체 속에서 완전히 부서져 작은 입자로 흩어지는 데 걸리는 시간을 측정하는 시험입니다.
쉽게 풀면
붕해시험은 정제가 물속에서 얼마나 빨리 부서지는지를 확인하는 시험으로, 용출시험보다 간단하고 빠르게 수행할 수 있어 제조 현장에서 기본적인 품질관리 지표로 널리 쓰입니다. 붕해가 되어야 약물이 액체와 닿는 표면적이 늘어나 이후 용출과 흡수가 진행될 수 있습니다.
논문에서는 이렇게 쓰입니다
"본 정제는 붕해시험에서 규정된 30분 이내 완전히 붕해되는 것으로 확인되었다."
정제가 시험 기기 안에서 30분 안에 완전히 부서져 눈에 보이는 덩어리가 남지 않았다는 것을 확인한 결과입니다.
주의할 점
붕해시험을 통과했다고 해서 약물이 완전히 용해되었다는 뜻은 아니므로, 붕해와 용출은 별개의 시험으로 구분해 평가해야 합니다.