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마손도시험 (friability test)

쉽게 풀면

마손도시험은 정제가 포장, 운반, 취급 과정에서 서로 부딪히거나 마찰될 때 얼마나 잘 견디는지를 확인하는 시험입니다. 회전하는 드럼 안에 정제를 넣고 일정 횟수 굴린 뒤, 시험 전후 무게 차이를 계산해 마모로 인한 손실 비율을 구합니다.

왜 중요한가

정제가 포장·운송·유통 과정에서 마모나 파손 없이 형태를 유지할 수 있는지 확인하는 품질관리 시험으로, 타정 압력이나 결합제 처방을 조정하는 근거 데이터로 활용됩니다. 코팅 전 소정의 물리적 강도를 검증하는 단계로도 활용됩니다. 마손도시험은 정제 낱개가 아니라 여러 개를 한꺼번에 굴려 전체 무게 감소율을 계산하는 방식이라, 일부 정제만 파손되어도 전체 결과에 영향을 미쳐 배치 단위의 품질을 대변하는 지표로 활용됩니다.

어떤 절차인가

1. 정제를 약전이 정한 개수·무게만큼 준비하고, 표면의 가루를 털어 낸 뒤 무게를 잽니다(W₀).
2. 회전 드럼(마손도 시험기)에 넣고 정해진 회전 속도·횟수로 돌립니다. 흔히 25 rpm으로 100회전(4분)을 씁니다.
3. 꺼내서 다시 가루를 털고 무게를 잽니다(W₁).
4. 마손도(%) = (W₀ − W₁) ÷ W₀ × 100.

시료 구성은 약전마다 조금씩 달라서, 무게가 작은 정제는 합계가 6.5 g 안팎이 되도록 개수를 정하고 무거운 정제는 10정을 쓰는 방식이 쓰입니다. 어느 약전을 따랐는지 확인해서 적어야 합니다.

언제 쓰고 무엇을 얻나

가상의 예: 시험 전 총무게 6.5120 g, 100회전 후 총무게 6.4660 g이면 마손도는 (6.5120 − 6.4660) ÷ 6.5120 × 100 ≈ 0.71%입니다. 일반적인 기준은 평균 감량 1.0% 이하이며, 시험 중 깨지거나 금이 간 정제가 있으면 부적합으로 봅니다.

얻는 정보: 타정압, 결합제 양, 입자 크기, 수분 같은 처방·공정 요인이 정제 표면 강도에 어떻게 영향을 주는지 비교할 수 있습니다. 다만 마손도는 표면의 마모 저항을 보는 시험입니다. 정제를 쪼개는 데 필요한 힘은 경도 시험이 따로 다루고, 약물이 녹아 나오는 속도는 용출시험이, 부서져 흩어지는 시간은 붕해시험이 다룹니다.

논문에는 이렇게 적는다

• 적을 항목: 적용한 약전과 시험기, 시료 개수·무게, 회전 속도와 횟수, 가루를 제거한 방법, 반복 횟수와 평균.
• 표기 예: “마손도는 약전 방법에 따라 25 rpm, 100회전으로 측정하였으며(n = 3), 평균 감량은 0.71%로 기준 1.0% 이하였다.”
• 처방 비교 논문에서는 타정압별 마손도 표를 제시하고, 감량 외에 깨짐 여부도 함께 적습니다. 기준과 달리 덜 엄격한 값을 쓰는 경우에는 그 이유를 밝혀야 합니다.

논문에서는 이렇게 쓰입니다

실제 논문에서

이 용어를 직접 쓴 국내 논문 문장을 아직 수집하지 못했습니다. 수집되는 대로 출처와 함께 싣겠습니다.

예시 문장

아래는 용어의 쓰임을 보여 주려고 만든 예시로, 실제 논문에서 가져온 문장이 아닙니다.

드럼 안에서 굴렸을 때 정제 무게가 0.5%도 채 줄지 않아, 실제 유통 과정에서도 잘 부서지지 않을 것으로 예상된다는 결과입니다.

정제를 굴렸을 때 부서져 나간 무게 비율이 기준을 넘어서 만드는 조건을 다시 살펴봤다는 뜻이다.

조금 더 깊게 보면

마손도시험은 정제 경도시험과 목적이 겹치는 것처럼 보이지만 경도는 압축 파괴력을, 마손도는 표면 마모 손실률을 측정하는 것이라 별개의 지표입니다. 발포정처럼 특수한 제형은 일반 마손도 기준을 그대로 적용하기 어려워 별도의 판정 기준이 필요합니다.

마손도시험 기준은 일반 정제와 저작정, 발포정처럼 특수한 제형별로 다르게 규정되어 있어, 동일한 무게감소율이라도 제형에 따라 적합 여부 판정이 달라질 수 있습니다. 시험용 드럼의 회전 속도와 낙하 높이도 표준화되어 있어, 장비가 다르면 동일 정제라도 결과가 달라질 수 있어 규격 장비 사용이 전제됩니다.

마손도시험은 흔히 경도시험과 함께 진행되어 두 지표를 종합적으로 검토함으로써 정제의 전반적인 기계적 강건성을 평가합니다.

주의할 점

마손도가 기준치를 초과하면 유통 중 가루가 발생하거나 정제 표면이 손상될 수 있어 코팅이나 처방 재검토가 필요할 수 있습니다. 코팅 전 소정에서 측정한 마손도와 코팅 후 완제품의 마손도는 별개로 관리되며, 코팅막이 소정의 표면을 보호해 코팅 후 마손도가 더 낮게 나오는 경우가 일반적입니다.

헷갈리기 쉬운 용어

정제 품질 시험은 서로 다른 성질을 봅니다.

참고 문헌

1. Aulton, M. E., & Taylor, K. M. G. (2013). Aulton's Pharmaceutics: The Design and Manufacture of Medicines (4th ed.). Churchill Livingstone.
2. Lachman, L., Lieberman, H. A., & Kanig, J. L. (1986). The Theory and Practice of Industrial Pharmacy (3rd ed.). Lea & Febiger.

표의 기준값은 위 문헌에 근거한 관례이며, 분야·학술지마다 다른 기준을 쓸 수 있습니다.

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