엔도톡신시험 (endotoxin test (LAL test))
한 줄 정의: 그람음성균의 세포벽 성분인 내독소의 존재량을 투구게 혈구 추출액을 이용해 측정하는 시험입니다.
쉽게 풀면
엔도톡신시험은 투구게의 혈액에서 얻은 시약(LAL)이 내독소와 만나면 굳거나 색이 변하는 성질을 이용해, 주사제에 내독소가 얼마나 들어 있는지를 정량적으로 측정하는 방법입니다. 동물을 직접 주사하지 않아도 되고 결과도 빠르게 얻을 수 있어 발열성물질시험을 대체해 널리 사용됩니다.
논문에서는 이렇게 쓰입니다
"본 주사제의 엔도톡신 함량은 0.1 EU/mL 미만으로 규격 기준치를 만족하였다."
주사제 속 내독소의 양을 측정했더니 기준으로 정해진 허용치보다 훨씬 낮게 나와, 발열 반응을 일으킬 위험이 낮다는 결과입니다.
주의할 점
엔도톡신시험은 그람음성균 유래 내독소만 검출하므로, 다른 종류의 미생물 오염 여부는 무균시험 등 별도 시험으로 확인해야 합니다.