발열성물질시험 (pyrogen test)
한 줄 정의: 주사제에 체온을 상승시키는 발열성 물질이 존재하는지를 확인하는 시험입니다.
쉽게 풀면
발열성물질시험은 전통적으로 토끼에게 검체를 주사한 뒤 체온 변화를 관찰하는 방식으로 수행되었으며, 세균이 죽으면서 나오는 내독소 같은 물질이 체내에 들어가면 오한이나 발열을 일으킬 수 있기 때문에 이를 사전에 걸러내기 위한 시험입니다. 현재는 동물시험 대신 엔도톡신시험 같은 시험관 내 시험으로 대체되는 추세입니다.
논문에서는 이렇게 쓰입니다
"본 주사제는 발열성물질시험을 대체하여 시험관 내 엔도톡신시험으로 품질을 평가하였다."
동물을 이용한 기존 방식 대신, 실험실에서 시약 반응만으로 발열 물질 여부를 확인하는 방법으로 검사했다는 설명입니다.
주의할 점
발열성물질시험은 동물윤리 문제로 점차 엔도톡신시험 등으로 대체되고 있어, 시험법 선택 시 규제기관의 최신 지침을 확인해야 합니다.