주사제 (injection)
한 줄 정의: 무균 상태로 제조되어 피부나 혈관을 통해 체내에 직접 투여하는 액상 또는 동결건조 제제입니다.
쉽게 풀면
주사제는 소화기관을 거치지 않고 약물을 몸속에 바로 넣는 제형입니다. 위나 장에서 분해되기 쉬운 약물, 또는 응급 상황처럼 빠른 효과가 필요한 경우에 많이 사용됩니다. 혈관에 직접 넣는지, 근육이나 피부 밑에 넣는지에 따라 효과가 나타나는 속도와 지속 시간이 달라집니다. 몸속으로 직접 들어가는 만큼 세균이나 이물질이 섞이지 않도록 무균 상태로 만드는 것이 무엇보다 중요합니다.
논문에서는 이렇게 쓰입니다
"본 주사제는 제조 후 무균시험과 엔도톡신시험을 통과한 로트만을 출하하도록 하였다."
주사제는 체내에 직접 들어가기 때문에 세균 오염 여부와 발열을 일으키는 물질 여부를 반드시 확인한 뒤에만 유통한다는 뜻입니다.
주의할 점
주사제는 초회통과효과 없이 바로 순환계로 들어가므로 경구제와 달리 소량의 오염이나 이물질도 심각한 부작용을 일으킬 수 있어 무균 제조공정 관리가 필수적입니다.