생체내생체외상관성 (in vitro-in vivo correlation (IVIVC))
한 줄 정의: 시험관 내 용출 결과와 실제 체내 흡수 결과 사이의 예측 가능한 수학적 관계를 나타내는 개념입니다.
쉽게 풀면
생체내생체외상관성은 실험실에서 측정한 용출시험 데이터만으로 실제 사람 몸속에서의 흡수 결과를 예측할 수 있는지를 다루는 개념입니다. 특히 서방정처럼 방출 속도가 중요한 제형에서, 이런 상관관계가 잘 확립되면 처방을 바꿀 때마다 매번 사람을 대상으로 임상시험을 하지 않고도 시험관 시험만으로 품질을 관리할 수 있습니다.
논문에서는 이렇게 쓰입니다
"본 서방정에서 용출률과 체내 흡수율 사이에 높은 IVIVC(R²=0.98)가 확립되었다."
실험실에서 측정한 용출 데이터와 실제 사람에게서 관찰된 흡수 데이터가 거의 완벽하게 일치하는 관계를 보였다는 결과입니다.
주의할 점
높은 수준의 IVIVC를 확립하려면 여러 처방과 임상 자료가 필요해, 모든 제제에서 쉽게 얻어지는 관계는 아닙니다.