생물약제학적분류체계 (biopharmaceutics classification system (BCS))
한 줄 정의: 약물을 용해도와 장관막 투과도라는 두 가지 특성에 따라 네 등급으로 나누는 분류 체계입니다.
쉽게 풀면
생물약제학적분류체계는 약물이 흡수되기 어려운 이유가 '잘 안 녹아서'인지, '녹아도 장벽을 잘 못 통과해서'인지를 구분하기 위해 만들어졌습니다. 용해도와 투과도가 모두 높은 1등급부터, 둘 다 낮은 4등급까지 나뉘며, 이 분류에 따라 제형 개선 전략이나 생물학적동등성시험 면제 가능 여부가 달라집니다.
논문에서는 이렇게 쓰입니다
"본 약물은 낮은 용해도와 높은 투과도를 가져 BCS 2등급으로 분류되었다."
이 약물은 장을 잘 통과하지만 물에 잘 안 녹는 성질을 가져, 흡수 문제의 원인이 주로 용해도에 있다는 분류입니다.
주의할 점
BCS 등급은 원료 약물의 특성을 기준으로 한 분류이므로, 제형화 기술로 용해도를 개선하면 실제 제품의 흡수 양상은 달라질 수 있습니다.