바이오의약품 (Biopharmaceutical)
한 줄 정의: 세포, 유전자 재조합 기술 등 생물학적 방법을 이용하여 제조되는 의약품으로, 백신, 항체치료제, 세포치료제 등을 포함한다.
쉽게 풀면
화학적으로 합성한 약이 아니라 살아있는 세포나 생명공학 기술로 만든 약입니다.
논문에서는 이렇게 쓰입니다
바이오의약품은 제조 공정에 따라 품질 특성이 달라질 수 있어 우수의약품제조관리기준의 엄격한 준수가 요구된다.
이런 약은 만드는 과정에 따라 성질이 달라질 수 있어서 제조 기준을 엄격히 지켜야 한다는 내용입니다.
주의할 점
바이오의약품은 화학합성 의약품에 비해 분자 구조가 복잡하여 제조 공정의 미세한 차이도 품질에 영향을 줄 수 있다.