신약후보물질 (drug candidate)
한 줄 정의: 선도물질최적화를 거쳐 활성, 안전성, 약물동태 특성이 충분히 확인되어 임상시험 진입을 목표로 선정된 화합물입니다.
쉽게 풀면
신약후보물질은 수많은 화합물 중에서 선도물질최적화 단계까지 거쳐 살아남은, 임상시험에 들어갈 준비가 된 화합물을 가리킵니다. 이 단계에 도달하기까지 보통 수천에서 수만 개의 화합물이 검토되지만 최종적으로 하나 또는 소수만 후보물질로 선정되며, 이후에도 임상시험에서 대다수가 탈락합니다.
논문에서는 이렇게 쓰입니다
"본 신약후보물질은 비임상 독성시험을 완료하고 임상 1상 진입을 위한 승인을 신청하였다."
동물을 대상으로 한 안전성 시험까지 마친 후보 화합물이, 사람을 대상으로 한 첫 번째 임상시험을 시작하기 위해 허가를 신청했다는 설명입니다.
주의할 점
신약후보물질로 선정되었더라도 임상시험에서 예상치 못한 부작용이나 효과 부족으로 개발이 중단되는 경우가 매우 흔합니다.