입도분포 (particle size distribution)
한 줄 정의: 한 로트의 분말 안에 존재하는 입자 크기가 얼마나 다양하게, 어떤 비율로 분포하는지를 나타내는 지표입니다.
쉽게 풀면
입도분포는 평균 입자크기만으로는 알 수 없는, 큰 입자와 작은 입자가 섞여 있는 정도를 보여줍니다. 평균은 같아도 입도분포가 좁으면(크기가 고르면) 예측 가능하게 거동하지만, 분포가 넓으면(크기가 들쭉날쭉하면) 용출이나 흐름성이 제조 로트마다 달라질 위험이 있습니다.
논문에서는 이렇게 쓰입니다
"본 원료의 입도분포는 D90 값이 50μm 이하로 좁게 관리되어 로트 간 용출 편차가 감소하였다."
입자의 90%가 50마이크로미터보다 작도록 크기를 고르게 맞췄더니, 제조할 때마다 용출 결과가 들쭉날쭉하던 문제가 줄었다는 결과입니다.
주의할 점
입도분포가 넓으면 같은 처방이라도 로트마다 용출과 흡수 특성이 달라질 수 있어, 원료 입고 시 입도 규격 관리가 중요합니다.