고정용량법 (Fixed Dose Procedure)
한 줄 정의: 미리 정해진 몇 단계의 고정 용량 중 하나를 투여하여 사망이 아닌 명백한 독성징후를 기준으로 독성 등급을 판정하는 급성독성시험법입니다.
쉽게 풀면
고정용량법은 반수치사량처럼 정확한 사망 용량을 찾는 대신, 미리 정해둔 몇 개의 고정된 용량(예: 낮음·중간·높음 단계) 중 하나를 투여해서 동물이 심각한 독성 증상을 보이는지, 살아남는지를 관찰하는 방법입니다. 사망을 판정 기준으로 삼지 않고 명백한 독성징후를 기준으로 삼기 때문에 상대적으로 동물의 고통을 줄일 수 있는 접근법으로 평가받습니다.
왜 중요한가
정확한 LD50 수치를 구하는 대신 물질을 독성 등급으로 분류하는 데 초점을 맞추고 있어, 화학물질 분류·표시 목적에는 충분하면서도 동물의 희생과 고통을 줄일 수 있는 방법으로 자리 잡았습니다. 규제 목적의 위해성 분류 작업에서 실용적으로 활용됩니다.
논문에서는 이렇게 쓰입니다
"급성경구독성은 fixed dose procedure에 따라 300mg/kg 고정 용량에서 평가되었다."
미리 정해진 고정 용량 단계에서 시험을 수행했다는 의미입니다.
"fixed dose procedure 결과 시험동물에서 명백한 독성징후가 관찰되지 않아 다음 상위 용량군으로 진행하지 않았다."
고정 용량 단계에서 심각한 증상이 없어 시험을 그 단계에서 마무리했다는 뜻입니다.
조금 더 깊게 보면
고정용량법은 일반적으로 정해진 몇 개의 표준 용량 단계를 순차적으로 적용하며, 각 단계에서 관찰되는 임상증상의 심각도에 따라 다음 용량으로 진행할지 여부를 결정합니다. 판정 기준은 사망률이 아니라 명백한 독성(evident toxicity) 징후의 유무에 근거합니다.
주의할 점
고정용량법은 정확한 LD50 값을 산출하는 것이 목적이 아니므로, 정밀한 반수치사량이 필요한 경우에는 상하법과 같은 다른 방법을 사용해야 합니다.