용량범위탐색시험 (Dose Range-Finding Study)
한 줄 정의: 본시험에 사용할 적절한 투여용량 범위를 정하기 위해 예비적으로 수행하는 소규모 독성시험입니다.
쉽게 풀면
본격적인 독성시험을 하기 전에, 얼마만큼의 용량을 투여해야 의미 있는 결과가 나올지 미리 알아보는 예비 단계입니다. 용량이 너무 낮으면 아무런 독성 반응도 관찰되지 않고, 너무 높으면 동물이 조기에 죽어버려 시험 자체가 무의미해질 수 있습니다. 마치 요리할 때 본격적으로 간을 맞추기 전에 소량씩 맛을 보며 적정 농도를 찾는 과정과 비슷합니다.
왜 중요한가
본시험에서 사용할 저용량, 중용량, 고용량을 합리적으로 설정할 수 있게 해주어 불필요한 동물 희생과 시간 낭비를 줄여줍니다. 본시험의 신뢰성과 효율을 높이는 핵심적인 사전 단계로서 독성시험 설계에서 필수적으로 거치는 절차입니다.
논문에서는 이렇게 쓰입니다
"본 반복투여독성시험에 앞서 dose range-finding study를 실시하여 최대내약용량을 추정하였다."
본시험의 용량을 정하기 위해 예비시험을 먼저 진행했다는 의미입니다.
"dose range-finding study 결과를 바탕으로 저·중·고용량군의 투여량을 각각 설정하였다."
예비시험 결과를 근거로 본시험의 용량군을 나누었다는 뜻입니다.
조금 더 깊게 보면
용량범위탐색시험은 대체로 소수의 동물에게 단기간 여러 용량을 투여하며 임상증상, 체중 변화, 사망 여부 등을 관찰하는 방식으로 이루어집니다. 이를 통해 최대내약용량(MTD)이나 명백한 독성영향이 나타나는 용량 등을 파악하고, 이후 본시험의 용량군 설계에 반영합니다.
주의할 점
예비시험 결과는 본시험 설계를 위한 참고자료일 뿐이며, 예비시험 자체의 결과만으로 물질의 독성을 최종 판단해서는 안 됩니다. 동물 종이나 투여 경로가 바뀌면 적정 용량 범위도 달라질 수 있습니다.