중량편차시험 (weight variation test)
한 줄 정의: 개별 정제나 캡슐의 무게가 평균 무게 대비 허용 범위 안에 들어오는지를 확인하는 시험입니다.
쉽게 풀면
중량편차시험은 정제 여러 개의 무게를 재서 평균값을 구한 뒤, 각각의 무게가 그 평균에서 크게 벗어나지 않았는지를 확인합니다. 무게 편차가 크면 대개 약물 함량도 함께 들쭉날쭉할 가능성이 높기 때문에, 함량균일성시험보다 간편하게 품질을 관리하는 수단으로 활용됩니다.
논문에서는 이렇게 쓰입니다
"본 정제 20개의 평균 중량은 250mg이었으며, 개별 편차는 ±5% 이내로 규격을 만족하였다."
정제 스무 개를 재봤더니 평균 무게에서 크게 벗어나는 것이 없어, 정제마다 담긴 양이 고르게 만들어졌다는 결과입니다.
주의할 점
중량편차시험은 무게만 확인하므로, 무게는 같더라도 성분 혼합이 불균일하면 함량 자체는 다를 수 있어 별도 확인이 필요합니다.