아만성독성시험 (Subchronic Toxicity Test)
한 줄 정의: 실험동물에게 시험물질을 대체로 약 90일 정도의 기간 동안 반복 투여하여 중기간 반복 노출에 따른 독성을 평가하는 시험입니다.
쉽게 풀면
아만성독성시험은 아급성독성시험보다 훨씬 긴 기간 동안 물질을 반복해서 투여하며 몸에 어떤 변화가 나타나는지 지켜보는 시험입니다. 몇 주가 아니라 몇 달에 걸쳐 꾸준히 노출시키기 때문에, 짧은 시험에서는 드러나지 않던 서서히 진행되는 장기 손상이나 축적성 독성을 발견할 수 있습니다. 만성독성시험만큼 길지는 않지만 그에 준하는 정보를 상대적으로 짧은 기간에 얻을 수 있어 실무적으로 매우 널리 활용되는 시험입니다.
왜 중요한가
아만성독성시험은 반복 노출에 따른 표적장기 독성과 무영향관찰용량을 비교적 신뢰성 있게 추정할 수 있어, 화학물질과 의약품의 안전성 평가 및 규제 기준 설정에 핵심적인 자료로 사용됩니다.
논문에서는 이렇게 쓰입니다
"랫드를 대상으로 90일간 아만성독성시험을 수행하여 표적장기로 간을 확인하였다."
일정 기간의 반복 투여를 통해 특정 장기가 주된 손상 부위로 밝혀진 예문입니다.
"아만성독성시험에서 도출된 무영향관찰용량은 이후 인체 위해성평가의 근거 자료로 활용되었다."
아만성독성시험 결과가 실제 위해성평가에 활용되는 과정을 보여줍니다.
조금 더 깊게 보면
아만성독성시험에서는 체중, 사료 섭취, 임상 증상, 혈액학적·생화학적 검사, 부검 후 조직병리 검사 등 아급성독성시험과 유사한 항목들을 더 긴 기간에 걸쳐 관찰합니다. 여러 용량군을 두어 용량-반응 관계를 분석하고, 이를 통해 무영향관찰용량 및 최저영향관찰용량을 도출합니다.
주의할 점
아만성독성시험 역시 평생 노출에 따른 만성독성이나 발암성까지는 평가하지 못하므로, 필요한 경우 별도의 장기 만성독성시험이 요구됩니다.