오리지널의약품 (Reference Listed Drug)
한 줄 정의: 신약으로 최초 개발되어 임상시험을 거쳐 허가받은 의약품으로, 제네릭의약품의 생물학적동등성 평가 기준이 되는 대조약이다.
쉽게 풀면
맨 처음 개발되어 나온 원조 약으로, 나중에 나오는 제네릭 약들이 비교 기준으로 삼는 약입니다.
논문에서는 이렇게 쓰입니다
제네릭의약품의 생물학적동등성 시험은 오리지널의약품을 대조약으로 설정하여 진행된다.
제네릭 약을 만든 회사는 오리지널 약과 흡수 정도를 비교하는 시험을 반드시 거쳐야 한다는 내용입니다.
주의할 점
오리지널의약품은 특허 만료 후에도 계속 시판될 수 있으며, 특허 만료가 곧 판매 중단을 의미하지는 않는다.