임상시험용의약품 (Investigational Drug)
한 줄 정의: 품목허가를 받기 전, 안전성과 유효성을 평가하기 위한 임상시험에 사용되는 의약품으로 일반 유통 대상이 아니다.
쉽게 풀면
아직 정식으로 허가받지 않은 채 임상시험에서만 사용되는 약입니다.
논문에서는 이렇게 쓰입니다
임상시험용의약품은 임상시험약사가 별도의 보관 및 사용 기록 관리를 통해 취급하도록 규정되어 있다.
이 약은 전담 약사가 따로 보관하고 사용 기록을 관리하도록 정해져 있다는 내용입니다.
주의할 점
임상시험용의약품은 일반 처방 의약품과 유통 경로가 다르므로 시험 프로토콜에서 정한 절차를 벗어나 사용해서는 안 된다.