윤리 승인 진술 (ethics approval statement)

윤리·출판
한 줄 정의: 인간 대상 연구나 동물실험을 수행하기 전 기관생명윤리위원회 등으로부터 승인을 받았음을 논문에 명시하는 진술문.

쉽게 풀면

사람이나 동물을 대상으로 한 연구를 시작하기 전, 그 연구 계획이 윤리적으로 문제가 없는지 위원회의 사전 심사를 받아야 한다. 논문에는 이 승인을 받았다는 사실과 함께 승인 번호, 승인 기관명을 구체적으로 밝혀야 한다. 승인 없이 진행된 연구는 아무리 결과가 훌륭해도 출판 자체가 거부될 수 있다.

왜 중요한가

윤리 승인 진술은 연구 대상자의 권리 보호가 실제로 확인되었음을 보여주는 객관적 증거이기 때문에, 대부분의 학술지 편집 정책과 국제 출판윤리 지침(예: ICMJE)에서 이를 논문 게재의 필수 요건으로 규정하고 있습니다. 인간이나 동물을 대상으로 한 연구에서 이 진술이 없으면 연구윤리 심사를 거치지 않은 연구로 간주되어 심사 단계에서부터 반려되거나, 게재 후라도 사후에 문제가 발견되면 철회로 이어질 수 있습니다.

논문에서는 이렇게 쓰입니다

"본 연구는 OO대학교 기관생명윤리위원회의 승인(승인번호 IRB-2024-015)을 받아 수행됐다."

구체적인 승인 번호와 승인 기관을 명시한 전형적인 윤리 승인 진술 문장이다.

"동물실험은 OO기관 동물실험윤리위원회(IACUC)의 승인을 받아 실험동물의 사육 및 처치에 관한 지침을 준수하여 수행되었다."

동물실험을 다루는 논문에서 인간 대상 연구와는 별도의 위원회 승인을 명시하는 방식을 보여주는 예문이다.

"본 연구는 헬싱키 선언의 원칙에 따라 수행되었으며, 다기관 임상연구로서 각 참여기관의 기관생명윤리위원회로부터 개별 승인을 받았다."

여러 기관이 함께 참여하는 임상연구에서 각 기관별로 별도 승인이 필요함을 명시하는 예문이다.

조금 더 깊게 보면

윤리 승인 진술에는 통상 승인 기관명, 승인 번호, 승인 일자가 함께 기재되며, 연구가 소급 승인(연구 시작 후 뒤늦게 받은 승인)인지 사전 승인인지도 학술지가 중요하게 확인하는 부분입니다. 다기관 연구에서는 대표 기관 승인만으로 충분한지 참여 기관마다 개별 승인이 필요한지가 학술지와 국가별 규정에 따라 다르므로, 논문을 읽을 때는 승인 범위가 연구 전체를 포괄하는지 함께 살펴보는 것이 좋습니다.

주의할 점

승인 번호와 승인 기관명을 구체적으로 밝히지 않으면 다수 학술지에서 심사 단계에서부터 반려될 수 있다.

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