동의 표시와 법적 동의의 구분 (Assent vs. Consent)
쉽게 풀면
어린이는 법적으로 스스로 연구 참여에 동의할 능력이 없다고 보기 때문에, 부모나 법정대리인이 법적인 '동의(consent)'를 해줘요. 하지만 아이 본인도 나이와 이해력에 맞게 연구 내용을 설명 듣고 참여 의사를 표현하는데, 이를 법적 동의와 구분해서 '동의 표시(assent)'라고 불러요. 아이가 명확히 거부 의사를 보이면 부모가 동의했더라도 원칙적으로 참여시키지 않는 것이 일반적이에요. 이 이중 구조는 아이의 자율성을 존중하면서도 법적 보호를 함께 제공하기 위한 장치예요.
왜 중요한가
연구 참여자 보호는 연구윤리의 핵심 원칙이며, 특히 미성년자나 인지장애인처럼 스스로 완전한 법적 동의를 할 수 없는 취약집단을 다룰 때는 동의 표시(assent)와 법적 동의(consent)의 이중 구조가 IRB/기관윤리위원회 심사의 필수 검토 항목이 된다. 이 개념을 정확히 구분하지 못하면 연구 설계 단계에서 윤리 승인이 반려되거나, 출판 이후에도 연구 방법론의 정당성에 대한 문제 제기를 받을 수 있다. 그래서 소아과학, 발달심리학, 특수교육, 임상시험 등 취약집단을 대상으로 하는 거의 모든 논문의 방법(Methods) 절에서 이 절차가 명시적으로 언급된다.
논문에서는 이렇게 쓰입니다
소아 대상 연구의 동의 절차를 구체적으로 서술할 때 쓰인다.
임상 및 노인의학 연구에서 인지능력이 저하된 참가자를 대상으로 동의 절차를 설명할 때 쓰이는 표현이다.
특수교육·발달장애 관련 연구에서 참가자의 자율적 거부권을 강조할 때 자주 쓰이는 표현이다.
조금 더 깊게 보면
동의 표시(assent) 절차는 단순히 "예/아니오"를 확인하는 데 그치지 않고, 참가자의 연령과 발달 수준에 맞게 정보를 각색해 전달했는지, 그리고 참가자가 언제든 거부하거나 중단할 수 있음을 이해했는지를 함께 평가하는 경우가 많다. 이 때문에 논문에서는 종종 이해도 확인(comprehension check)이나 반복 설명 절차를 함께 서술하기도 한다. 또한 assent를 명시적으로 요구하는 연령 기준이나 절차는 IRB, 국가별 연구윤리 지침, 학술지의 편집 방침에 따라 다르게 규정되므로, 논문을 읽을 때는 해당 연구가 어떤 규정을 근거로 절차를 설계했는지 방법(Methods) 절이나 윤리 승인 진술(ethics statement)을 함께 확인하는 것이 도움이 된다.
주의할 점
동의 표시(assent)를 받을 수 있는 최소 연령 기준은 기관과 국가마다 다르므로 해당 IRB의 규정을 확인해야 한다.