분석측정범위 (Analytical Measurement Range)

임상병리학·진단검사의학
한 줄 정의: 검체를 희석·농축하지 않고 검사법이 직접 정확하게 측정할 수 있는 값의 범위예요.

쉽게 풀면

저울이 0~150 kg까지만 정확히 잰다면 그게 저울의 측정 범위예요. 검사법도 너무 낮거나 높은 농도는 정확히 재지 못해요. 분석측정범위는 결과를 그대로 믿고 보고할 수 있는 구간을 말해요.

왜 중요한가

검사법 도입 시 성능검증의 필수 항목이고, 범위를 벗어난 결과를 어떻게 처리할지 정하는 기준이 돼요. 방법 비교 연구에서도 범위가 명시돼야 해요.

논문에서는 이렇게 쓰입니다

"직선성 평가 결과 분석측정범위는 5~2,000 U/L로 제조사 주장 범위와 일치하였다."

직선성 평가로 범위를 검증한 예예요.

조금 더 깊게 보면

하한은 보통 정량한계(LoQ) 근처, 상한은 직선성이 유지되는 최고 농도로 정해요. 범위 위의 검체는 희석해 다시 측정하고 희석배수를 곱해 보고하는데, 이렇게 늘어난 보고 가능 범위를 임상보고범위(clinically reportable range)라고 해요. 검사실은 교정물질·직선성 물질로 주기적으로 범위를 확인해요. 면역측정법에서는 고농도에서 결과가 오히려 낮게 나오는 훅 효과도 함께 확인해요.

주의할 점

자율이동로봇과 영문 약어가 같으니 약어 단독 사용에 주의하세요. 임상보고범위나 기준범위(건강인 분포)와도 다른 개념이에요.

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