검사법검증 (Method Validation)
한 줄 정의: 새로운 검사법을 임상검사실에 도입하기 전 정밀도, 정확도, 직선성, 검출한계 등 분석 성능을 체계적으로 확인하는 절차이다.
쉽게 풀면
새로운 검사방법을 실제로 쓰기 전에 정확하고 믿을 만한지 미리 꼼꼼히 확인하는 과정이다.
논문에서는 이렇게 쓰입니다
새로운 자동면역분석법 도입에 앞서 검사법검증을 통해 정밀도, 정확도, 직선범위가 제조사 기준에 부합함을 확인하였다.
새 검사법을 병원에 도입하기 전 여러 성능 지표가 기준에 맞는지 검증했다는 내용이다.
주의할 점
검사법검증은 도입 시점뿐 아니라 시약 로트 변경이나 소프트웨어 업데이트 시에도 재검증이 필요할 수 있다.