항산화제 (Antioxidant)
한 줄 정의: 약물이 공기 중 산소에 의해 산화·분해되는 것을 억제하기 위해 첨가하는 부형제입니다.
쉽게 풀면
항산화제는 산소와 잘 반응하는 약물이 시간이 지나면서 변질되는 것을 막기 위해 소량 첨가됩니다. 항산화제 자신이 대신 산소와 반응함으로써 약물 성분이 산화되는 것을 지연시키는 원리로 작동하며, 아스코르빈산이나 아황산염류가 흔히 사용됩니다.
논문에서는 이렇게 쓰입니다
"항산화제 무첨가 처방은 가속시험에서 6개월 후 관련물질이 규격을 초과하였다."
항산화제를 넣지 않은 약은 짧은 기간의 가속 조건에서도 산화로 인한 분해물이 기준치를 넘어섰다는 결과입니다.
주의할 점
항산화제 자체도 시간이 지나면 소진될 수 있어, 유효기간 내내 산화 방지 효과가 유지되는지 안정성시험으로 확인해야 합니다.