코크란 비뚤림 위험 평가도구 2 (Cochrane Risk of Bias 2 Tool (RoB 2))

한 줄 정의: 무작위배정 임상시험 결과가 편향되었을 위험을 영역별로 판정하는 코크란의 표준 평가도구입니다.

쉽게 풀면

체계적 문헌고찰에서는 모아 온 임상시험이 얼마나 믿을 만한지 따져 봐야 합니다. RoB 2는 무작위배정 과정, 의도한 중재에서의 이탈, 결측 결과자료, 결과 측정, 보고 결과의 선택이라는 다섯 영역마다 정해진 질문에 답해 '낮음', '일부 우려', '높음'으로 판정하게 해 줍니다. 영역별 판정을 종합해 해당 결과 전체의 비뚤림 위험을 결정합니다.

왜 중요한가

코크란 리뷰를 비롯한 많은 체계적 문헌고찰이 RCT의 질 평가에 RoB 2를 사용하며, 그 결과는 GRADE로 근거의 확실성을 등급화할 때 직접 반영됩니다. 따라서 메타분석 논문의 방법 부분에서 거의 빠지지 않는 도구입니다.

논문에서는 이렇게 쓰입니다

"두 명의 연구자가 RoB 2를 이용해 독립적으로 비뚤림 위험을 평가하였으며, 불일치는 제3의 연구자와 논의하여 해결하였다."

평가의 주관성을 줄이기 위해 독립 평가와 합의 절차를 거쳤다는 표준적인 기술 방식입니다.

조금 더 깊게 보면

RoB 2는 2019년에 발표된 개정판으로, 이전 코크란 도구가 연구 단위로 판단한 것과 달리 특정 결과(outcome) 단위로 평가하도록 바뀌었습니다. 각 영역에는 신호 질문(signalling questions)과 판정 알고리즘이 있어 평가자 간 일관성을 높이려 했습니다. 군집 무작위배정 시험과 교차설계 시험을 위한 변형판도 따로 마련되어 있습니다.

주의할 점

RoB 2는 무작위배정 시험 전용이므로 관찰연구나 비무작위 중재연구에는 ROBINS-I 같은 다른 도구를 써야 합니다. 또한 연구의 보고 완전성을 점검하는 CONSORT와 달리, RoB 2는 결과가 실제로 편향되었을 위험을 판단한다는 점에서 목적이 다릅니다.