보존력시험(챌린지 테스트) (Preservative Efficacy Test)
쉽게 풀면
화장품은 물과 영양분이 풍부해 세균이나 곰팡이가 자라기 좋은 환경입니다. 보존력시험은 일부러 제품에 세균이나 곰팡이를 넣어보고, 시간이 지나면서 이 미생물들이 얼마나 줄어드는지를 확인하는 시험입니다. 사람이 실제로 사용하면서 손을 넣거나 공기 중에 노출되는 상황을 재현해, 제품의 방부 체계가 안전 기준을 만족하는지 검증하는 것이 목적입니다. 특히 물을 많이 포함하는 제형일수록 미생물 오염 위험이 커 더 엄격한 기준이 적용되는 경우가 많습니다.
왜 중요한가
보존력시험은 화장품이 유통 및 사용 기간 동안 미생물 오염으로부터 소비자를 안전하게 지킬 수 있는지를 확인하는 필수 절차입니다. 신제품 개발이나 방부 시스템 처방을 변경할 때 반드시 거쳐야 하는 검증 단계로 다뤄집니다. 보존력시험을 통과하지 못하면 제품이 유통 중 미생물에 오염되어 변질되거나 사용자에게 감염 위험을 줄 수 있으므로, 방부 체계 설계 단계부터 이 시험을 전제로 처방을 조정하는 것이 일반적입니다.
논문에서는 이렇게 쓰입니다
제품의 방부 체계가 시험 기준을 통과했다는 결과를 서술하는 문장입니다.
방부제 함량 변화가 보존력시험 결과에 미친 부정적 영향을 설명한 문장입니다.
조금 더 깊게 보면
보존력시험은 세균, 진균 등 여러 종류의 미생물을 각각 일정한 농도로 접종한 뒤, 정해진 기간 동안 시점별로 생존 균수를 측정해 감소율을 계산하는 방식으로 진행됩니다. 화장품 유형이나 규제 기준에 따라 요구되는 감소율과 관찰 기간이 다르게 설정될 수 있습니다. 보존력시험은 통상 세균, 진균, 효모 등 여러 표준 균주를 제품에 접종한 뒤 일정 시간 간격(0일, 7일, 14일, 28일 등)으로 생존 균수의 감소 정도를 측정하는 방식으로 이루어지며, 각 시점별로 요구되는 로그 감소 기준을 충족해야 합니다. 이 시험 기준은 국가나 약전(예: 유럽약전, 미국약전)에 따라 세부 판정 기준이 다르게 마련되어 있습니다.
주의할 점
보존력시험은 실험실 조건에서 인위적으로 접종한 결과이므로, 실제 소비자 사용 환경에서의 모든 오염 상황을 완벽히 재현하는 것은 아니라는 점을 고려해야 합니다.