치료의향분석 (Intention-to-Treat Analysis)

한 줄 정의: 무작위대조시험에서 실제 치료 순응 여부와 관계없이 처음 배정된 치료군에 따라 모든 대상자를 분석에 포함하는 원칙입니다.

쉽게 풀면

임상시험에서 어떤 사람이 중간에 약을 제대로 복용하지 않았거나 치료를 중단했더라도, 처음에 배정된 치료군 그대로 분석에 포함시키는 방법입니다. 이렇게 하면 실제 임상현장에서 나타날 수 있는 상황을 더 현실적으로 반영할 수 있습니다.

무작위배정의 이점을 그대로 유지하면서 선택편향을 최소화할 수 있는 표준적인 분석원칙이기 때문에 생물통계학 및 임상연구에서 필수적으로 다뤄집니다.

"본 연구는 치료의향분석 원칙에 따라 중도탈락자를 포함한 전체 무작위배정 대상자를 최종 분석에 포함하였다."

치료의향분석을 적용한 임상시험 연구 예입니다.

"치료의향분석 결과와 실제치료분석(per-protocol analysis) 결과가 상반되게 나타나 순응도 문제에 대한 추가 검토가 필요했다."

두 분석방법 간 결과 차이를 다룬 예문입니다.

치료의향분석은 순응도가 낮은 현실적 상황까지 반영해 치료효과를 보수적으로 추정하는 데 강점이 있으며, 실제 치료를 받은 대상자만 분석하는 실제치료분석(per-protocol analysis)과 상호보완적으로 함께 보고되는 경우가 많습니다.

치료의향분석은 순응도가 매우 낮은 시험에서는 치료효과를 실제보다 과소평가할 위험이 있어 결과 해석 시 순응도 수준을 함께 고려해야 합니다.